网红止咳药新规实施,处方控制升级
从9月1日起,愈美片、愈美颗粒等愈美制剂正式转为处方药,未来需持医生处方才能购买和使用。药学专家强调,临床用药应根据病情谨慎决策,医务人员需更新对这些药物的认知并严格把控适应症。国家药监局近日公告,愈美片、愈美胶囊、愈美分散片等7种药物现归为处方药,伴随着多个说明书的修订。其中,删除了“长期服用无成瘾性”的说法,并补充了幻觉、药物依赖、肢体震颤等不良反应,将禁忌项增加至6条,并单独列出“药物过量”相关警示。这标志着含右美沙芬药品监管趋紧。
药学界对此表示关注,右美沙芬滥用已成全球性问题,国内监管正逐步升级。专家提到,后续临床使用需结合具体情况,医务人员必须对此类药物有更清晰的认识。愈美制剂作为右美沙芬的复方制剂,包含多种咳嗽药物,为常见的上呼吸道感染和急性支气管炎引起的咳嗽提供治疗。
从行业数据来看,2023年,右美沙芬相关产品市场达2.78亿元,并且愈美片在2024年实现了显著增长,成为零售药店热销产品之一。然而,右美沙芬的疗效和滥用风险却引发了广泛讨论,研究指出其实际效果主要受到安慰剂影响,且滥用风险尤为引人关注。研究显示,多个案例中未成年人因滥用右美沙芬出现戒断症状和其他精神障碍,甚至导致死亡,令人担忧。 球友会登录
面对日益严峻的滥用趋势,监管持续收紧。2021年,右美沙芬单方制剂转为处方药,2024年将被纳入第二类精神药品管控。近期,国家相关部门发文严禁通过网络渠道销售这些药物,进一步加强对相关制剂的管控。
此次药物说明书的修订涉及不良反应、禁忌、注意事项等多方面,将不良反应按系统类别分类,新增了精神神经系统反应,并明确说明过量服用的风险。禁忌项有显著增加,警示内容也更为详尽,特别是有关与其他药物联用的风险和特殊人群的使用注意。